Реагент, специфичный для аналита - Analyte-specific reagent

Реагенты, специфичные для аналита (ASRs) являются классом биологические молекулы которые можно использовать для идентификации и измерения количества отдельного химического вещества в биологических образцах.

Нормативное определение

В Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) определяет специфические реагенты аналита (ASR) в 21 CFR 864.4020 в качестве "антитела, как поликлональные, так и моноклональные, специфические рецепторы белки, лиганды, нуклеиновая кислота последовательности и аналогичные реагенты, которые посредством специфического связывания или химической реакции с веществами в образце предназначены для использования в диагностическом приложении для идентификации и количественной оценки отдельного химического вещества или лиганд в биологических образцах ».

Проще говоря, реагент, специфичный для аналита, является активным ингредиентом внутреннего теста.

внешняя ссылка

• Руководство для сотрудников отрасли и FDA - Коммерчески распространяемые реагенты для конкретных аналитов (ASR): часто задаваемые вопросы[1]
• Свод федеральных правил - Реагенты для приготовления образцов (21CFR864.4020)